Производитель

Валента Фарма, Россия
Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:
фолиевая кислота - 0,0004 г.

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 0,0936 г,
кремния диоксид коллоидный - 0,0005 г,
коповидон - 0,0050 г,
магния стеарат - 0,0005 г.

Оболочка:
ОпадрайII 85F22233 - 0,0030 г: поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 40,00%, макрогол - 20,20 %, тальк - 14,80 %, титана диоксид Е 171 - 19,50 %, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,10 %, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого Е 104 - 5,40%.
Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин В9, витамин Вс), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пиримидинов, пуринов, в обмене гистидина и холина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы , превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в пазме крови (Сmax) достигается через 30 - 60 минут.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в грудное молоко. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа.
Показания

Дефицит фолиевой кислоты. Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст.
Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия); со стороны желудочно - кищечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.

При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
Взаимодействие

Снижает эффективность фенитоина (требуется увеличения его дозы). Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. Фенитоин и карбамазепин). Эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбацию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
Как принимать, курс приема и дозировка

Применяют внутрь после еды. При дефиците фолиевой кислоты - 400 мкг (1 табл) в день.


Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместр беременности - 400 мкг - 800 мкг (1 - 2 таблетки).
Передозировка

Может возникать при длительном применении (более 1–2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.
Специальные указания

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой — зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 100 мкг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода, возможно снижение концентрации витамина В12.
Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.